Requerimientos
Se definieron dos conjuntos de requerimientos en función de las capacidades necesarias para implementar un sistema funcional, al mismo tiempo que económico y de rápida fabricación.
Requerimientos esenciales
Son aquellos requerimientos que no pueden faltar en el VMNI para lograr el objetivo deseado. Algunos de estos requerimientos y especificaciones fueron relevados de “Design and Prototyping of a Low-cost Portable Mechanical Ventilator“, “Especificaciones clínicas, Coronavirus Makers“, “Your 3D printing expertise is needed – Urgent request from the European Commission“, “Rapidly Manufactured Ventilator System (RMVS) , Medicines and Healthcare products Regulatory Agency“.
- Conexión a la red eléctrica y batería.
- Fácil limpieza y desinfección.
- Reparable y fácil suministro de bajo costo de piezas, partes y soporte, incluyendo el software/firmware disponible libremente.
- Respirador de presión positiva no invasiva.
- Ventilación controlada por presión (PCV).
- Modo de Ventilación Mandatoria Continua.
- Disponibilidad de alarmas configurables para los siguientes parámetros:
- Corte del suministro eléctrico de red
- Desconexión del paciente
- Frecuencia respiratoria alta y baja
- Presión alta y baja de inspiración
- Presión de PEEP alta o baja
- Pérdida de presión en el circuito
- Volumen de inspiración por minuto mínimo alto y bajo
- Concentración de O2 baja o alta
- Flujo alto o bajo de inspiración
- Seteos por fuera de los rangos permitidos
- Fallo en el funcionamiento del forzador de aire
- Falla de ejecución del uC central
- Falla en el arranque del uC durante los BIT
- Fallo de UPS (Posee su propio sistema de alarma)
- Apagado inesperado del equipo durante la ventilación activa.
- Carga de la batería
- Visualización de los datos:
- Seteos:
- Volumen tidal.
- Frecuencia respiratoria.
- PEEP.
- Modo de Ventilación.
- Valores corrientes de:
- Volumen tidal.
- Tasa de respiración.
- PEEP alcanzado.
- Presión de plateau.
- Alarmas presentes activas.
- Tiempo en actividad.
- Seteos:
- Transportable.
- Seteo del tiempo de inhalación, exhalación, ciclo respiratorio, de manera individual.
- Frecuencia respiratoria entre 10 y 60 resp/min.
- Mantenimiento de flujos de aire hasta 120 l/min.
- Presión de insuflación entre 5 y 80 cmH2O.
- Relación Inspiración / espiración entre 1/2 y ⅓.
- Volumen total 1000 ml.
- Tiempo de inspiración 0 a 4 s.
- Tiempo de espiración 0 a 10 s.
- PEEP de 0 a 15 cmH2O.
- Conexiones de tubos y partes estándar.
- Manual de usuario.
Requerimientos Secundarios
- Debe permitir control por volumen y presión.
- En ambos modos (volumen/presión) debe disponer de trigger seleccionable entre manual y automático.
- Modo de Ventilación Mandatoria Continua y Asistida.
- Debe utilizar una mezcla de gases de aire y oxígeno.
- Medir la concentración de CO2 en el aire espirado.
- Medir concentración de O2 en el inspirado.
- Debe tener autonomía de funcionamiento de, al menos, 30 min.
- Humidificación y control de temperatura del aire de inspiración.